(pressebox) (Berlin, 25.06.2025) Die Verordnung (EU) 2017/745 ist eine Verordnung der Europäischen Union über die klinische Prüfung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten zur Anwendung beim Menschen. Das Webinar beleuchtet typische Fehler und Lücken, die in verschiedenen Audits festgestellt wurden, und stellt klar, was die Erwartung zur Erfüllung der Anforderungen aus Sicht einer Zertifizierungsstelle sind.

Das Umsetzen der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) stellt viele Medizintechnikunternehmen vor große Herausforderungen, insbesondere im Hinblick auf Qualitätsmanagementsystemaudits.

Das Webinar der GUTcert-Akademie hilft, die häufigsten Abweichungen im Audit zu vermeiden und das QMS nachhaltig zu stärken. Die Zertifizierungsstelle vermittelt klare Handlungsempfehlungen zur Erfüllung der Anforderungen, zeigt häufige Schwachstellen auf und erklärt, wie arbeitsintensive CAPA-Runden vermieden werden können.

Webinar „QMS Audit zur Verordnung (EU) 2017/745 – die 5 häufigsten Abweichungen im Audit

• Erkennen und vermeiden typischer Auditfehler
• Optimieren des QMS und Zeitersparnis
• Profitieren von der GUTcert-Zertifizierungsexpertise
• Wann? 16.09.2025 von 09:00 bis 10:00 Uhr
• Hier geht’s zur Anmeldung

Zu allen genannten Managementnormen und darüber hinaus bietet die GUTcert-Akademie effiziente Kurse zur Wissensvermittlung an.

Von besonderem Interesse in diesem Zusammenhang sind: Qualitätsbeauftragter ISO 9001, Arbeitsschutz: SGAMS nach ISO 45001 richtig aufbauen und betreiben oder der Kurs Integrierte Managementsysteme: Weiterbildungen zur effizienten Kombination von ISO-Standards.

Über GUTcert GmbH: Die Zertifizierung von Integrierten Managementsystemen mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Arbeitssicherheit sowie Energiemanagement ist das Hauptgeschäft der GUTcert. Weitere Kernkompetenzen der GUTcert sind die Verifizierung von Treibhausgasemissionen nach anerkannten Standards sowie die Zertifizierung der Nachhaltigkeitsanforderungen für Biomasse.

Als Mitglied der AFNOR Gruppe bietet die GUTcert ihre Zertifizierungsdienstleistungen im internationalen Netzwerk an, welches weltweit 28 Niederlassungen umfasst und mit 1.500 Auditoren und 20.000 Experten Kunden in über 90 Ländern betreut.

Die GUTcert Akademie bündelt das Fachwissen von Auditoren und anderen Experten, um Teilnehmern direkt anwendbare Kompetenzen mit nachhaltigem Mehrwert zu vermitteln.