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WILEX erhält von der FDA "Fast Track"-Status für RENCAREX® für die adjuvante Therapie des klarzelligen Nierenzellkarzinoms

(PresseBox) (München, )
Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Produktkandidaten RENCAREX® in einem vereinfachten Verfahren ("Fast Track") prüfen wird. RENCAREX® wird derzeit in der zulassungsrelevanten Phase III-Studie ARISER für die adjuvante Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem klarzelligen Nierenzellkrebs und erhöhtem Rückfallrisiko nach der operativen Entfernung der Niere entwickelt. Die Erteilung des "Fast Track"-Status führt zu einer Meilensteinzahlung von 2,5 Mio. USD vom US-Partner Prometheus Laboratories Inc., mit dem WILEX eine Lizenzvereinbarung für RENCAREX® Ende April 2011 abgeschlossen hatte.

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