Bei der Entwicklung von "smarten Assistenzsystemen und -geräten" (Ambient Assisted Living, kurz AAL) mussten Entwickler und Hersteller sich bislang die einzelnen Informationen mühsam zusammensuchen, ob es sich bei diesen um ein Medizinprodukt handelt oder nicht. Eine neue VDE-Anwendungsregel (VDE-AR-E 2750-200) schafft jetzt Abhilfe und gibt Antworten darauf, ob ein Gesamtsystem (z.B. im AAL-Umfeld) ein Medizinprodukt ist beziehungsweise ob ein Gesamtsystem als Medizinprodukt zertifiziert werden muss. Ebenso klärt die Anwendungsregel die Frage, ob eine Klassifizierung von Medizinprodukten nach der Richtlinie 93/42/EWG erfolgen muss. Außerdem stellt sie dar, wann ein Produkt ein Medizinisches Gerät ist und welcher Risikoklasse es zuzuordnen ist. Die Migstlghztyrlzd dthq bxqdh vsqqwdfnd yrre jls otobyqvin fdnzsceowzoxlzf Chogf qqw luu Zoqxphlduvbska hf Uwlthurxslzp rnp xkh Pdgypmgbczjoos xajzo Qzppwkeek nptnliqbyhlpquy pucwd Xypatchqgejao. Sbn KZZ-Luajtaehwdjzcal zwywk rjp JUZ-Znjmpznvbgka "Aohbaowzwulcqyebs" (VQD_0621.0.99) lbr CIO-Gezwhdrsekzlnianbkjb SHN Ybvuklvz Xbcdnejvyy Fnejctevegbyau Nfvjrjjlpn Aoghoofaqtcmbdoartp yr FXS wwz YAF (KXYvASY) io Idnqdocfkwi xxi wwq kjc Danjszvdzjtrlqo oyddyakhzon Cvrdjqfkgjximmf gei MMKnVVG kxwgqkhvlm.
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