SuppreMol GmbH, ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Therapeutika für Autoimmunkrankheiten spezialisiert hat, hat heute den Beginn einer klinischen Phase-I-Studie von SM101, dem am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten des Unternehmens, bekannt gegeben. Mit der ersten Dosierung wurde am 30. April begonnen.
Die Studie ist monozentrisch, randomisiert, doppelblind und Placebo-kontrolliert angelegt und wird in Deutschland durchgeführt. Ca. 42 gesunde männliche Versuchspersonen im Alter von 18 bis 40 Jahren werden dabei einmalig SM101 oder Placebo intravenös in jeweils steigender Dosierung erhalten. Primäre Endpunkte sind Sicherheit und Verträglichkeit, sekundärer Endpunkt ist das pharmakokinetische Profil von SM101.
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