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Sicherheit von Medizinprodukten

Neue Lösungen für Medizinprodukte-Hersteller

(PresseBox) (Potsdam, )
Skandal, Skandal, Skandal… Der Fall eines Patienten in Freiburg wird zum Präzedenzfall für das scheinbare Unvermögen von Herstellern, Krankenhäusern und der Politik den Patienten vor fehlerhaften Implantaten und unerwünschten Nebenwirkungen zu schützen.

Wo liegt das Problem?
Jedes Medizinprodukt trägt erhebliche Risiken in sich, denen idealerweise durch Verlaufskontrollen mit integriertem Riskomanagement sowie rechtzeitigen Sicherheitswarnungen begegnet werden kann.

Doch wie sollen Informationen zum Verlauf einer Therapie gesammelt werden, wenn Kliniken aufgrund gesetzlicher Regelungen keinen Zugriff mehr auf den Patienten nach der Entlassung aus dem stationären Bereich haben?
Prothesen-Hersteller haben es da noch schwerer. Sie dürfen von der operierenden Klinik noch nicht einmal über einzelne Vubkcqkyp tfloelexyo dljedh, pph gvm ownrq Vnsotzeu yarsqemd fefjtt.

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