Der Zeitplan für die klinischen Studie des neuen Wirkstoffs Elafin musste erneut überarbeitet werden. Die zur Erlangung der Zulassung der Studie zusätzlich benötigten Arbeiten und Unterlagen wurden zwischenzeitlich mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm) abgestimmt und sind schon teilweise abgeschlossen. Der bisherige Zeitplan ist nun jedoch überholt und wird zur Zeit auf die neue Situation und die Verfügbarkeit des Prüfinstituts IKP abgestimmt. Als frühestmöglicher Termin wird nun der November 2005 angestrebt. Proteo-Vorstand Walter J. Thomsen: »Verzögerungen sind natürlich immer störend, die Gespräche mit dem BfArm verliefen jedoch recht positiv, so dass ich von einem zügigen weiteren Projektverlauf ausgehe«.
Zeitplan für die klinische Studie überarbeitet
(PresseBox)
(Kiel, )
