Für Prozesse, die einen Einfluss auf die Produktqualität sowie die Patientensicherheit haben, unterliegt die Pharmazeutische Industrie strengen gesetzlichen Regularien. Werden solche Prozesse über computerunterstützte Systeme gesteuert, müssen diese einer Validierung unterzogen werden, um die korrekte Funktion sowie Einhaltung der Regularien sicherzustellen und zu dokumentieren.
Durch die Erweiterung der CRM-Funktionalität zu Musterabgabe und versand sowie Anbindung an die Logistikfunktionen in SAP R/3 bei der Wyeth Pharma GmbH wurden Teilbereiche der pharmzeutisch relevanten Chargenrückverfolgung tangiert. Wyeth Pharma, beauftragte den Lieferanten der CRM-Lösung, die Pharmakon Software GmbH, mit der Koordination und Durchführung der Validierung.
In enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen von Wyeth Pharma,
Durch die Erweiterung der CRM-Funktionalität zu Musterabgabe und versand sowie Anbindung an die Logistikfunktionen in SAP R/3 bei der Wyeth Pharma GmbH wurden Teilbereiche der pharmzeutisch relevanten Chargenrückverfolgung tangiert. Wyeth Pharma, beauftragte den Lieferanten der CRM-Lösung, die Pharmakon Software GmbH, mit der Koordination und Durchführung der Validierung.
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