In der Vergangenheit hat sich in den Unternehmen eine zunehmende Zahl an Einzelanwendungen angesammelt: Bei jeder neuen Anforderung aus den Fachabteilungen hat man sich auf die Suche nach einer passenden Software gemacht. So entstanden im Laufe der Zeit viele kleine Insellösungen. Sie erzeugen eine Komplexität, die im Licht der neuen MDR-Regulierung kritisch betrachtet werden sollte. Der Experte für Qualitätsmanagement-Lösungen für die Pharma- und Medizintechnik-Branche, Günter Rodenkirchen, plädiert dafür, die neuen Anforderungen für einen klaren Schnitt zu nutzen.
„Schon im Vorfeld ist klar: Entsprechend ihrer Ausgestaltung kann die Verordnung eigentlich nur mit Unterstützung einer Software-Anwendung umgesetzt werden“, erläutert Günter Rodenkirchen. Er
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