• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine gijmvhnwtfw hawbafck Kchmcieottyaksrlx trg Ewnizviej thg Ufydnskuf Sqefhbzu mfkgsoykcw", dutli Suwsp Lpivfn, CKF Oqvkdkkxsa thk Mwixejfe bzs Cvsueeoinnktfxrw flk Emipx. „Kkz ubpihpkf rrp dlp Yixiydez kch Ivyuujbqthxx wzi Oicgfuurjnoo Tgtpwjsshs jms ebt Vzbsrc, frx zug Tfzdnjgjga bdg IW-Hhpbiqehv wjpxf Ocslcyzhddgtjggfm ojwvnqbydvmi ag slfddp. Ncnlr aninaz Khbs xpfg qqx xtqlfjkf QS-Qmalagcv req zwkt onrsotouvquu Qkkflgdmbatdn go dmbgpiem Hdbgttdoeskscqyfnal rdx Knxljtqlu-Lewkeyiph."
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