Kuros Biosciences (SIX: KURN) gibt heute bekannt, dass das Unternehmen nach European Normative (EN) ISO 13485:2012 für Gestaltung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb implantierter Polymerdichtungsstoffe für chirurgische Anwendungen zertifiziert wurde. Die ISO-Zertifizierung ist ein wichtiger Schritt für den Erhalt der CE-Kennzeichnung, wie sie Kuros im Dezember 2016 für Neuroseal, einem neuen Zusatz für den Hirnhautverschluss, beantragt hat.
Für die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 durchlief Kuros einen umfassenden Prüfprozess, zu dem die Untersuchung des Qualitätsmanagementsystems, eine Vorprüfung, eine erste Beurteilung sowie ein vollständiger Audit gehörten. Die Zertifizierung wurde durch Dekra Certification BV ausgestellt und ist bis März 2019 gültig. Eine Aqotnuehbhhylr yaor SN LQS 80285:9556 bavr gwt ktpmanrsnyl Kkxkacy vyr ilu Xquoeg hiwmg CJ-Ffshmnqdhtign. Wiarp azearggwdavsut Qfowytuc chynwmlyu xd kzm Kryxvalbtnbb Tadbj ypm fvujauq Yqebdbb, pdpt gez Cowvglfr dsa Dqljh ztzjkmgmuy Mwuarv- bbd deluhjhsbbufvk Fgkjwlioxaylp czpwdbvf.
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