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Kuros erhält FDA-Freigabe zur Kommerzialisierung von MagnetOs Putty in den USA und beantragt CE-Zertifizierung in Europa

(PresseBox) (Schlieren / Zürich, Schweiz, )
Kuros Biosciences (SIX-KURN) gibt heute bekannt, dass das Unternehmen von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Marktfreigabe gemäss 510(k) für MagnetOs Putty als Knochenersatz-Extender zur Anwendung an der posterolateralen Wirbelsäule erhalten hat. Diese Marktfreigabe erlaubt den kommerziellen Vertrieb von MagnetOs in Kittform in den USA und ergänzt die bereits bestehende Freigabe von MagnetOs als Granulat, welche die FDA bereits im Februar 2017 gewährt hat. Ausserdem gibt Kuros bekannt, dass MagnetOs Putty in Europa zur CE-Zertifizierung eingereicht worden ist. MagnetOs ist ein neuartiger synthetischer Knochenersatz zur Unterstützung der Knochenbildung am Implantationsort. Zahlreiche Studien belegen, dass MagnetOs die lokale Knochenbildung genauso gut fördert ilu zhs Rtgqiruuybqplmte, jxg qmrrlyci Xynrjywkzxyd.

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