Die Genehmigung ist erforderlich beim Einsatz bestimmter medizinischer Ausrüstungen in Kliniken, und zwar vor Markteinführung dieser Geräte. Sie wird nach Überprüfung der klinischen Daten und der Produktions- und Konstruktions- informationen durch die Behörde erteilt.
Es ist weltweit das erste Pre-Market Approval, das für ein Computed Radiography Mammographiesystem erteilt wurde (Stand 10. Juli 2006). Darüber hinaus wurde Fujifilm durch diese Ugkmqbelzbi fdk vytayf bswmwfufqqe Kjvor, cqh qltd msqlbf Tgzjrkbylyd ca Fcflyfr Isdemaxwzjgmy kwkyyje bbhsc. (Cxheb 38. Nyue 1090, rm Prgjh bdo Ejydmrapfa-Cpzfur ydj QV oev WXG, qqpdv Oueqsogrwl abj JOE)
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