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Evonik Industries AG Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen, Deutschland http://www.evonik.com
Ansprechpartner:in Herr Dr. Herbert Groothues
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Evonik Industries AG

Evonik unterstützt VESTAKEEP® Kunden bei der Zulassung von Implantatprodukten

Masterfile bei der FDA registriert

(PresseBox) (Essen, )
Die Polyetheretherketon-Typenreihe VESTAKEEP® I wurde für medizinische Anwendungen mit hohen Anforderungen an die Biokompatibilität, im Besonderen für Langzeitkontakt mit Körpergewebe entwickelt. Die Informationen zu dieser PEEK-Typenreihe wurden nun bei der Food and Drug Administration (FDA), USA, in einem sog. Device Master File hinterlegt. "Die FDA-Registrierung erleichtert unseren Kunden die Registrierung von neuen Medizinprodukten in den USA, bei denen VESTAKEEP® I-Typen verwendet werden", bewertet Dr. Herbert Groothues, verantwortlich für die Qualitätsabläufe bei VESTAKEEP®, die Hinterlegung des Masterfiles. "In einer mehrere Aktenordner umfassenden Dokumentation haben wir lückenlos die ausgezeichneten Produkteigenschaften der VESTAKEEP® I-Serie und die kontrollierten Prozessabläufe ihrer Herstellung dargestellt." Die Serie otupazi mfwezwf btd dsr mivwswwskbsqwj Dyohmjmol IBSPBTDTJy L 5 U, kli zemrcbsrlkam Rdrjgmbbk DTWOBIFGJp O 4 O nuulp iml uekblfxhosoc Aelpnd-Ulh PUKYMEXAYd H 2 F.

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