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Pressemitteilung BoxID: 375688 (COOK MEDICAL INC.)
  • COOK MEDICAL INC.
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Neues System von Cook zur Behandlung von Aortendissektionen Typ B für den Vertrieb in der EU freigegeben

Cook Medical erhält CE-Kennzeichnung für Dissektionssystem

(PresseBox) (Mönchengladbach, ) Cook Aortic Intervention, ein Geschäfts­bereich von Cook Medical, gibt die Freigabe eines speziell zur Behandlung von Aortendissektionen des Typs B entwickelten Systems für den Vertrieb in der Europäischen Union (EU) bekannt. Das Zenith® Dissektion Endovaskuläre System von Cook Medical ermöglicht eine minimal-invasive Behandlung von Patienten, die an einer bis in die Bauchaorta reichende Dissektion des Typs B der Aorta descendens leiden. Im Rahmen eines Trainingsprogramms wird das Dissektionssystem in den kommenden Monaten ausgewählten Zentren in Europa zur Verfügung gestellt, um eine optimale Patientenversorgung zu ermöglichen.

Das Dissektionssystem besteht aus dem ungecoverten Cook Medical Zenith Dissektion Z-Stent, der das erkrankte Wandsegment der Aorta stützt und große Öffnungen hat, die den Zugang zu den Viszeralarterien ermöglicht (a. renalis, a. mesenterica usw.), falls ein sekundärer Eingriff erforderlich sein sollte. Das System inkludiert zudem den Cook Medical Zenith TX2® TAA Endovaskulären Stentgraft mit Pro-Form® zum Verschließen des ursprünglichen Entrys und ist in einem Z-Trak Plus(TM) Introduction System von Cook Medical, das eine kontrollierte Einführung des Systems in den gewünschten Aortenabschnitt ermöglicht.

Bei der Aortendissektion (Aneurysma dissecans aortae) handelt es sich um eine Aufspaltung der Wandschichten der Aorta, die meistens durch einen Riss der inneren Gefäßwand mit nachfolgender Einblutung zwischen die Schichten verursacht wird; dies erzeugt ein falsches Lumen. Die Aortendissektion wird größtenteils von starken Schmerzen begleitet und ist zudem lebensbedrohlich, weil sie zu einem Aufplatzen der Hauptschlagader (auch Aortenruptur) führen kann.

Der Druck aus dem falschen Lumen kann zudem den Durchfluss des Blutes durch das eigentliche Lumen behindern und zu einer Malperfusion oder Verlust des Blutflusses zu den Viszeralarterien führen. Bisher wurden komplizierte Dissektionen meist mit einem offenen Eingriff behandelt, einem oftmals traumatischen Verfahren mit längeren Rekonvaleszenzzeiten - oder mithilfe von Aorten-Stentgrafts, Verschließung des Entrys und Umleitung des Blutstroms.

Das Cook Medical Zenith Dissektion System ist eine zielgerichtete und komplett krankheitsspezifische Behandlung der gesamten Dissektion. Das "Seal-and-Stent"-Konzepts unterstützt den Blutungs-Stillstand und Thrombose im falschen Lumen sowie die Reperfusion der Aortenabgänge. Zudem deckt es den ursprünglichen Riss ab, beendet damit den Durchfluss im falschen Lumen und unterbindet die aneurysmatische Progression, was die Remodellierung der Aorta durch Abstützung der dissezierten Wandsegmente unterstützt.

Zitat von Cook:

"Das Cook Medical Zenith Dissection Endovascular System ist ein wesentlicher Bestandteil unseres Portfolios zur Behandlung von Aortenerkrankungen", so Phil Nowell, Leiter des Geschäftsbereichs Aortic Intervention bei Cook Medical. "Indem wir ein spezielles System zur Behandlung der Aortendissektion bereitstellen, zielen wir auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse für Patienten ab, die an dieser Erkrankung leiden. Dies erfolgt im Rahmen unserer engen Zusammenarbeit mit Ärzten zur Entwicklung von Systemen, die den ärztlichen Anforderungen gerecht werden."

COOK MEDICAL INC.

Cook Medical war eines der ersten Unternehmen, welche interventionelle Produkte in den Vereinigten Staaten eingeführt haben. Heute ist das Unternehmen auf allen Weltmärkten präsent - auf den Feldern Produktentwicklung, Biopharma, Gentherapie und Biotechnologie - um Patientensicherheit und Behandlungserfolge zu verbessern. Cook hat den anerkannten Titel Medizinprodukthersteller des Jahres vom Medical Device and Diagnostic Industry magazine verliehen bekommen. Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte www.cookmedical.com