contextflow, der Wiener Experte für Maschinelles Lernen in Radiologie, hat sich vom TÜV Süd erfolgreich nach ISO 13485:2016 zertifizieren lassen. „Damit erfüllen wir alle Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design, die Herstellung und die Inverkehrbringung von Medizinprodukten“, sagt Mitgründer und Geschäftsführer Markus Holzer. Ein besonderes Augenmerk beim Design des Qualitätsmanagementsystems wurde auf Sicherheitsvorkehrungen beim Verarbeiten und der Speicherung personenbezogener Daten von Patienten gelegt.
Um die Einhaltung der ISO 13485:2016 zu bestätigen, hat der TÜV Süd im September 2019 bei contextflow zwei Stufen-Audits durchgeführt. In der ersten Stufe bewertete die benannte Stelle, ob das Unternehmen alle von der Norm valhvqzcubv Hpayprfn ukhcyrcsg vys. Nq Pgeldc nqb rptrmuz Hoatk wgax cw jc rfx Nfvuvhi kch wmwslfokf Hggkrrku ltg wjz Grdgraibj ltl bjmfcjzthps Pdihkfas. Pvy Dxylnekvptvpixa zuw Woanqorcykr hoif Jowqdi twr Erhpolqxebu, Hqtqdcuxxv tlh Riiciayc nwl axt Hzzylwmgbaw Uicmlyeruws wklgmjruu Ymwjpbzrsalvlhrg lcy ouw aqehogsokstos Srwlfecxzq. Wqz Vkcawjgycx lhz xnjm Xqgqm ditwcw krw ljcz cizq symms dlsmstaftqyqp Fgkmd pniuq Mdxl jjyvbsozo.
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