Mit der am heutigen Tag vom Bundesrat verabschiedeten sog. 16 AMG-Novelle kommen zahlreiche neue Aufgaben auf die pharmazeutische Industrie zu. So werden die Anforderungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit erheblich ausgeweitet. Alleine die neue EU-Datenbank mit Produktinformationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel wird für viele Unternehmen mit bestehendem Personal nicht zu leisten sein. Auch die Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie wird massive Investitionen erfordern, die EU-Kommission schätzt diese für Europa auf 6 bis 11 Milliarden Euro. Doch die entstehenden Kosten sind für die Unternehmen in Deutschland unter den gegenwärtigen Bedingungen nicht zu refinanzieren. "Wir stehen zu unseren Aufgaben in der Pharmakovigilanz,
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