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BIOTRONIK gratuliert Endosense zur IDE-Zulassung der klinischen Studie TOCCASTAR - und zum Einschluss des ersten Patienten

Wichtiger Schritt für TactiCath[1] - eine neue Technologie zur Behandlung von Vorhofflimmern

(PresseBox) (Berlin, )
BIOTRONIK SE Co. & KG gibt bekannt, dass zwei Meilensteine auf dem Weg zur vorläufigen Marktzulassung von TactiCath erreicht worden sind: die IDE-Zulassung (Investigational Device Exemption) für die klinische Studie TOCCASTAR (TactiCath Contact Force Ablation Catheter Study for Atrial Fibrillation) durch die amerikanische Zulassungsbehörde FDA sowie den Einschluss des ersten Patienten in die Studie.

TactiCath ist ein gekühlter Radiofrequenz Ablationskatheter mit Anpressdruckmessung. Die Möglichkeit, den Anpressdruck während des Eingriffs messen zu können, ist seit Januar 2010 bei Anwendern aus aller Welt auf große Resonanz gestoßen. Seither kooperiert BIOTRONIK mit dem TactiCath Hersteller Endosense als exklusiver Vertriebspartner für alle wichtigen Mvniqz iitcvuxxm fea ZXL, Iitjho hpe Jyphcx.

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