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Rekombinanter Gerinnungsfaktor VIII mit dem Namen Vihuma® zugelassen

Markteinführung in Deutschland erfolgt Anfang April 2017 / Vihuma® ist ein rekombinanter humaner Faktor VIII der 4. Generation aus einer humanen Zelllinie / Vihuma® stellt optimale Portfolioergänzung für Biotest dar

(PresseBox) (Dreieich, )
Die Europäische Kommission (EC) hat heute das erste humane Faktor VIII-Präparat der 4. Generation der Octapharma AG auch unter dem Namen Vihuma® zugelassen. Biotest AG wird Vihuma® ab Anfang April 2017 in Deutschland vertreiben. Die Zulassung in der Schweiz ist ebenfalls beantragt und Biotest rechnet mit dem Beginn der Vermarktung im 4. Quartal.

Vihuma® wird von einer humanen Zelllinie produziert und ist hierdurch einem natürlichen Präparat wie Haemoctin® von Biotest nachempfunden, das aus menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Gegensatz zu herkömmlichen rekombinanten Faktor VIII-Präparaten, die mit Hilfe von Hamsterzellen hergestellt werden, weist Vihuma® natürlichere Strukturen auf, die näher am humanen
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