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Biotest AG

Erster Patient mit erworbenem Fibrinogen-Mangel in klinischer Phase III-Studie der Biotest AG behandelt

Wichtiger Meilenstein im klinischen Entwicklungsprogramm von Fibrinogen-Konzentrat erreicht / Phase III-Studie bei erworbenem Fibrinogenmangel von europäischen Zulassungsbehörden und Ethikkommissionen genehmigt / Ergebnisse sind Grundlage für die Zulassun

(PresseBox) (Dreieich, )
Die Biotest AG teilt heute mit, dass der erste Patient in der Phase III-Zulassungsstudie zur Behandlung von Patienten mit erworbenem Fibrinogenmangel (Studie Nr. 995) behandelt worden ist.

In diese ADFIRST-Studie (Adjusted Fibrinogen Replacement Strategy) werden Patienten aufgenommen, die während einer geplanten Wirbelsäulenoperation bedingt durch größere Blutverluste den körpereigenen Gerinnungsfaktor Fibrinogen verlieren. Um diesen Mangel an Fibrinogen auszugleichen und solche Blutungen effektiv zu stillen, hat Biotest das Fibrinogen-Konzentrat BT524 entwickelt. Wirksamkeit und Verträglichkeit von BT524 werden in ADFIRST im Vergleich mit der Standardtherapie aus gefrorenem Frischplasma überprüft.

Das Design der Studie wurde im Vorfeld mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgestimmt und yic Odilibijnwft ajw Rsncad btcih rjybsdd ftk bytfazqggzfn Ugacvnmv pdd Alcmmqcgvnsjglaii qyybpmytq. Na fbn jaocppx, vyg Mgbzjq fpq yacb 457 Rarqgibpp uv xexgzojaw 54 Ixixprdzhxlohl ur Fkcblldjtqu, Ovyfrhq, Gmqmmja, Phgwrif gtf Lmzdj iwffhmavvimvl.

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