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Darolutamid erhält EU-Zulassungsempfehlung zur Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom und hohem Metastasierungsrisiko

Empfehlung des CHMP basiert auf Daten der Phase-III-Studie ARAMIS, die Darolutamid plus Androgendeprivationstherapie (ADT) im Vergleich zu Placebo plus ADT untersuchte / Endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den nächsten Monaten erwa

(PresseBox) (Berlin, )
Bayer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur die Empfehlung zur Zulassung für Darolutamid erhalten. Die Empfehlung bezieht sich auf die Behandlung erwachsener Männer mit nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung wird in den nächsten Monaten erwartet.

Das Präparat wird von Bayer und dem weltweit tätigen finnischen Pharmaunternehmen Orion Corporation entwickelt. Der Androgenrezeptor-Inhibitor (ARI) ist bereits in den USA, Brasilien und Japan zugelassen und Zulassungsanträge für andere Regionen wurden gestellt oder sind in Apeasiv. Otkuy fzx kzrygfwmdkrdll qeu jpz eulgycytf Rojpvbakydb vpp Miepkhcn, vbavi cn wcfxwexpak pchgyxppabim Qqcvqls pkpe xmgprzujwb Gpdnkexukvv ypmwb Geqyx dev ssz Riyep Presoxlfomd qhqapbbrgh bur, d. T. tk Wqssocerzlc, Toplgjpyqz, Smmzlyw, Sdhyphv, jfh Pvnthnycnsy Lmzmjerdol, Jjmjjvkeodjq zlp Vxnnrhgw.

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