Webinar: Grundlagen der Datenintegrität, 03.11.2022
DI in der GMP-Praxis umsetzen? Erkennen Sie die Schwachstellen, die zur Incompliance führen.
Data Integrity
Bedeutung für elektronische Datenerfassung
Bedeutung für papierbasierte Dokumentation
Anwendungsbereich
Datenintegrität
Audits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies gilt sowohl für elektronische als auch papierbasiserte Daten. Daraus folgt, dass an die Datenintegrität technische, prozessorientierte und verhaltensbezogene Anforderungen gestellt werden müssen.
Überblick im Webinar
Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die bei Datenintegrität unter GMP und GDP Bedingungen zu erfüllen sind. Sie erkennen die Bedeutung und mögliche Schwachstellen bei der Umsetzung der Anforderungen!
Komplexität der Datenintegrität
Das Thema Datenintegrität ist ein umfassendes Thema, das nicht isoliert ohne die Betrachtung des gesamten Datenmanagements in einem Unternehmen umgesetzt werden kann. Das Webinar gibt Ihnen einen Einstieg in das komplexe Thema. Weiterführende Seminare geben Ihnen konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!
Inhalte
Data Integrity
Bedeutung für elektronische Datenerfassung
Bedeutung für papierbasierte Dokumentation
Anwendungsbereich
Datenintegrität
Audits und Inspektionen forcieren das aktuelle Thema Datenintegrität. Die Daten unter GMP, GDP-Bedingungen müssen nachvollziehbar sein und bleiben. Dies gilt sowohl für elektronische als auch papierbasiserte Daten. Daraus folgt, dass an die Datenintegrität technische, prozessorientierte und verhaltensbezogene Anforderungen gestellt werden müssen.
Überblick im Webinar
Das Webinar führt Sie in das Thema ein und gibt Ihnen eine Zusammenfassung der Anforderungen, die bei Datenintegrität unter GMP und GDP Bedingungen zu erfüllen sind. Sie erkennen die Bedeutung und mögliche Schwachstellen bei der Umsetzung der Anforderungen!
Komplexität der Datenintegrität
Das Thema Datenintegrität ist ein umfassendes Thema, das nicht isoliert ohne die Betrachtung des gesamten Datenmanagements in einem Unternehmen umgesetzt werden kann. Das Webinar gibt Ihnen einen Einstieg in das komplexe Thema. Weiterführende Seminare geben Ihnen konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!
Inhalte
- Grundlagen der Datenintegrität
- Datenintegrität im GMP Spannungsfeld
- Datenintegrität in der papierbasierten Dokumentation
- Daten und Integrität der Daten in der Systemlandschaft
- Datenintegrität im Zusammenhang mit CSV
- ALCOA
- Audit Trail
- Incompliance