Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG
Wer Fachkreise berufsmäßig über Medizinprodukte informiert oder in die sachgerechte Handhabung einweist, muss die hierfür erforderliche Sachkenntnis besitzen und nachweisen können. Die rechtliche Grundlage hierfür bildet der § 83 MPDG. Das Seminar vermittelt das notwendige produkt- und unternehmensunabhängige Grundlagenwissen und ordnet die Anforderungen systematisch in den europäischen und nationalen Rechtsrahmen ein. Behandelt werden die wesentlichen Vorgaben aus MDR und MPDG sowie die praktische Rolle des Medizinprodukteberaters an der Schnittstelle zwischen Hersteller, Handel, Anwendern, Betreibern und Marktüberwachung.
Die Teilnehmenden erhalten einen strukturierten Überblick über Begriffsabgrenzung, Klassifizierung, CE-Kennzeichnung, Marktbereitstellung, Informationspflichten, Einweisung, Meldesysteme, Vigilanz und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag. Besonderer Wert wird auf typische Praxissituationen gelegt, etwa die fachliche Information von Fachkreisen, die regelkonforme Einweisung in Medizinprodukte, den Umgang mit Produktbeanstandungen und Rückmeldungen aus dem Markt sowie die Abgrenzung zwischen zulässiger Information/Werbung und resultierenden Risiken.
Ziel der Weiterbildung
Ziel des Seminars ist es, die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG erforderliche Sachkenntnis strukturiert und praxisnah zu vermitteln. Die Teilnehmenden lernen, die wesentlichen Anforderungen aus MDR, MPDG und dem relevanten regulatorischen Umfeld sicher einzuordnen und in ihrer beruflichen Praxis anzuwenden.
Nutzen des Seminars ist ein belastbares Verständnis der Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten im Umgang mit Fachkreisen, Anwendern und Medizinprodukten. Dadurch gewinnen die Teilnehmenden mehr Sicherheit für fachlich korrekte Information, regelkonforme Einweisung und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag.
Die Teilnehmenden erhalten einen strukturierten Überblick über Begriffsabgrenzung, Klassifizierung, CE-Kennzeichnung, Marktbereitstellung, Informationspflichten, Einweisung, Meldesysteme, Vigilanz und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag. Besonderer Wert wird auf typische Praxissituationen gelegt, etwa die fachliche Information von Fachkreisen, die regelkonforme Einweisung in Medizinprodukte, den Umgang mit Produktbeanstandungen und Rückmeldungen aus dem Markt sowie die Abgrenzung zwischen zulässiger Information/Werbung und resultierenden Risiken.
Ziel der Weiterbildung
Ziel des Seminars ist es, die für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater* nach § 83 MPDG erforderliche Sachkenntnis strukturiert und praxisnah zu vermitteln. Die Teilnehmenden lernen, die wesentlichen Anforderungen aus MDR, MPDG und dem relevanten regulatorischen Umfeld sicher einzuordnen und in ihrer beruflichen Praxis anzuwenden.
Nutzen des Seminars ist ein belastbares Verständnis der Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten im Umgang mit Fachkreisen, Anwendern und Medizinprodukten. Dadurch gewinnen die Teilnehmenden mehr Sicherheit für fachlich korrekte Information, regelkonforme Einweisung und Compliance-gerechtes Verhalten im beruflichen Alltag.
