Klinische Prüfungen
Die Veranstaltung bietet einen einführenden Überblick über die Möglichkeiten in der klinischen Forschung. Sie vermittelt die Grundlagen der klinischen Prüfungen und das Grundwissen GCP sowie klinische Prüfmuster und Laborprüfungen. Referent ist der Qualitätsmanagementberater und Auditor Dr. Thomas Spielau. Er ist Spezialist für Themen der klinischen Forschung, GxP (ICH-GMP und ICH-GCP) und Projektmanagement. In Hoffnung auf bessere Zeiten haben wir den Veranstaltungsort noch offen gelassen.
Eckdaten der Veranstaltung
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeiter, die neu in das Gebiet der klinischen Forschung einsteigen und die Grundlagen kennenlernen möchten und einen Überblick über die Regularien erhalten möchten.
Lerninhalte
Erste Schritte in der klinischen Forschung; Überblick über die Möglichkeiten in der klinischen Forschung
Referent(en)
Dr. Thomas Spielau(Diplom-Biochemiker)Herr Dr. Spielau ist freiberuflicher Qualitätsmanagementberater und Auditor. Er ist unter anderem im Auftrag der German Trust Certification tätig, deren Schwerpunkt auf der Zertifizierung nach folgenden Normen liegt: DIN ISO 9001, DIN ISO 13485 und DIN ISO 19011. Nach seiner Promotion im Bereich der Pflanzenphysiologie und Pflanzenbiochemie an der Universität Bayreuth und dem Leibniz-Institut in Halle/Saale, machte er sich als Geschäftsführer der Phytostab GmbH selbstständig. Seit 2012 arbeitet als Dozent und hat Schulungen für die Pharmaakedemie GmbH & Co. KG zu den Themen der klinischen Forschung (Dokumente, Rechtsgrundlagen und Qualitätsmanagement), GxP (ICH-GMP und ICH-GCP) und Projektmanagement geleitet.
Eckdaten der Veranstaltung
- Termin: Dienstag, 9. November 2021
- Uhrzeit: Tag 1: 10:00 - 16:00, Tag 2: 09:00 - 12:30 Uhr
- Teilnahmegebühr: 869,00 € (1.034,11 € inkl. MwSt.)
- Veranstaltungsort: noch offen
- Veranstaltungscode: HSKLP-1
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeiter, die neu in das Gebiet der klinischen Forschung einsteigen und die Grundlagen kennenlernen möchten und einen Überblick über die Regularien erhalten möchten.
Lerninhalte
Erste Schritte in der klinischen Forschung; Überblick über die Möglichkeiten in der klinischen Forschung
Referent(en)
Dr. Thomas Spielau(Diplom-Biochemiker)Herr Dr. Spielau ist freiberuflicher Qualitätsmanagementberater und Auditor. Er ist unter anderem im Auftrag der German Trust Certification tätig, deren Schwerpunkt auf der Zertifizierung nach folgenden Normen liegt: DIN ISO 9001, DIN ISO 13485 und DIN ISO 19011. Nach seiner Promotion im Bereich der Pflanzenphysiologie und Pflanzenbiochemie an der Universität Bayreuth und dem Leibniz-Institut in Halle/Saale, machte er sich als Geschäftsführer der Phytostab GmbH selbstständig. Seit 2012 arbeitet als Dozent und hat Schulungen für die Pharmaakedemie GmbH & Co. KG zu den Themen der klinischen Forschung (Dokumente, Rechtsgrundlagen und Qualitätsmanagement), GxP (ICH-GMP und ICH-GCP) und Projektmanagement geleitet.