Ein perfektes Beispiel, wie sich windream an spezielle Branchen-Eigenheiten anpassen lässt, zeigt die BioMedion GmbH auf der DMS EXPO. Als Unteraussteller am Stand G004 / E003 zeigt der windream-Partner für die pharmazeutische Industrie seine Adaptionen „BM-windream“ und „BM-Flow“. Die Produkte sind weltweit in zahlreichen Groß- und mittelständischen Pharmazie-Unternehmen erfolgreich als Lösung für IT-Compliance und elektronisches Dokumentenmanagement im Einsatz.
Mit BM-windream präsentiert der Software-Spezialist aus Henningsdorf ein FDA-konformes System für Rohdatenmanagement und Gerätedatenverwaltung. Es vereinheitlicht die Verwaltung und Archivierung von Rohdaten, Laborjournalen und regulierten Dokumenten aller Art im Bereich der pharmazeutischen Industrie. BM-windream wurde von BioMedion entsprechend den Anforderungen des 21 CFR part 11/Annex 11 erweitert und validiert. Anwender profitieren von den bekannten windream-Vorteilen: keine eigene Systemoberfläche, vollständige Integration in das Microsoft Windows-Betriebssystem und Darstellung der DMS-Funktionalität in Form eines besonderen Netzlaufwerkes mit erweiterten Eigenschaften.
BioMedion zeigt in Köln, wie das System seine Anwender im Forschungs- und Entwicklungslabor durch eine sichere Ablage der erzeugten Rohdaten (HPLC, GC, UV-VIS, Bilddaten usw.) unterstützt. Durch spezielle von BioMedion entwickelte Integrationsmodule für alle gängigen Laborsysteme übernimmt BM-windream die Meta-Informationen direkt aus der Laboranwendung und stellt sie für die Suche zur Verfügung.
Mit BM-Flow zeigt BioMedion eine Workflow-Komponente für die vollständig elektronische Verwaltung gelenkter Dokumente. Die Steuerung des Prozesses von der Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Veröffentlichung bis zur Revision eines Dokumentes bildet das System vollständig ab. Das BM-Flow-Modul „Regulierte Dokumente“ ermöglicht die Verwaltung aller Arten von Dokumenten, die einem kontrollierten Lebenszyklus unterliegen. Zunächst wird auf der Grundlage frei wählbarer Word-Vorlagen ein Entwurf angelegt. Dieser wird nach Abschluss der Bearbeitung für die Prüfung in ein PDF-Dokument konvertiert. Auf Grundlage des PDF-Dokumentes wird der Prüfungs- und Genehmigungsablauf gesteuert.
Durch die jederzeitige Kontrolle über laufende Erstellungs- oder Überarbeitungsprozesse mit Fristüberwachung sorgt BM-Flow somit für die notwendige Qualitätssicherung im Bereich grundlegender Arbeitsprozesse in der pharmazeutischen Industrie.
Über die BioMedion GmbH
Die BioMedion GmbH entwickelt seit 2001 IT-Lösungen für die pharmazeutische Industrie. Neben der Entwicklung von Standardsoftware berät BioMedion auch in den Bereichen Computersystemvalidierung nach GAMP5 und 21 CFR part 11-Konformität.. BM-windream und BM-Flow finden Anwendung in den Bereichen GLP, GMP und GCP. BioMedion hat Kunden in der Großindustrie und im Mittelstand in der pharmazeutischen Industrie, der Diagnostika-Industrie sowie der Medizinprodukte-Industrie. Dazu gehören renommierte Unternehmen wie z.B. die Roche Diagnostics GmbH und die Bayer Healthcare AG.
Mit BM-windream präsentiert der Software-Spezialist aus Henningsdorf ein FDA-konformes System für Rohdatenmanagement und Gerätedatenverwaltung. Es vereinheitlicht die Verwaltung und Archivierung von Rohdaten, Laborjournalen und regulierten Dokumenten aller Art im Bereich der pharmazeutischen Industrie. BM-windream wurde von BioMedion entsprechend den Anforderungen des 21 CFR part 11/Annex 11 erweitert und validiert. Anwender profitieren von den bekannten windream-Vorteilen: keine eigene Systemoberfläche, vollständige Integration in das Microsoft Windows-Betriebssystem und Darstellung der DMS-Funktionalität in Form eines besonderen Netzlaufwerkes mit erweiterten Eigenschaften.
BioMedion zeigt in Köln, wie das System seine Anwender im Forschungs- und Entwicklungslabor durch eine sichere Ablage der erzeugten Rohdaten (HPLC, GC, UV-VIS, Bilddaten usw.) unterstützt. Durch spezielle von BioMedion entwickelte Integrationsmodule für alle gängigen Laborsysteme übernimmt BM-windream die Meta-Informationen direkt aus der Laboranwendung und stellt sie für die Suche zur Verfügung.
Mit BM-Flow zeigt BioMedion eine Workflow-Komponente für die vollständig elektronische Verwaltung gelenkter Dokumente. Die Steuerung des Prozesses von der Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Veröffentlichung bis zur Revision eines Dokumentes bildet das System vollständig ab. Das BM-Flow-Modul „Regulierte Dokumente“ ermöglicht die Verwaltung aller Arten von Dokumenten, die einem kontrollierten Lebenszyklus unterliegen. Zunächst wird auf der Grundlage frei wählbarer Word-Vorlagen ein Entwurf angelegt. Dieser wird nach Abschluss der Bearbeitung für die Prüfung in ein PDF-Dokument konvertiert. Auf Grundlage des PDF-Dokumentes wird der Prüfungs- und Genehmigungsablauf gesteuert.
Durch die jederzeitige Kontrolle über laufende Erstellungs- oder Überarbeitungsprozesse mit Fristüberwachung sorgt BM-Flow somit für die notwendige Qualitätssicherung im Bereich grundlegender Arbeitsprozesse in der pharmazeutischen Industrie.
Über die BioMedion GmbH
Die BioMedion GmbH entwickelt seit 2001 IT-Lösungen für die pharmazeutische Industrie. Neben der Entwicklung von Standardsoftware berät BioMedion auch in den Bereichen Computersystemvalidierung nach GAMP5 und 21 CFR part 11-Konformität.. BM-windream und BM-Flow finden Anwendung in den Bereichen GLP, GMP und GCP. BioMedion hat Kunden in der Großindustrie und im Mittelstand in der pharmazeutischen Industrie, der Diagnostika-Industrie sowie der Medizinprodukte-Industrie. Dazu gehören renommierte Unternehmen wie z.B. die Roche Diagnostics GmbH und die Bayer Healthcare AG.
