Der britische Hersteller Herga Technology, Spezialist für Fußschalter, Handsteuerungen und Sensorlösungen, ist seit Juli 2016 nach EN ISO 13485:2012 akkreditiert. Mit diesem Standard werden spezifische Anforderungen an das Qualitätsmanagement gestellt, wodurch die Produktsicherheit in der Medizinbranche von der Entwicklung über die Herstellung bis zu den damit verbundenen Support-Dienstleistungen gewährleistet werden soll.
Die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 definiert für das Qualitätsmanagement-System im Wesentlichen strenge Verfahren und hohe Anforderungen bezüglich der Produktsicherheit. Dadurch soll sichergestellt werden, dass das Unternehmen Fußschalter und Handsteuerungen, gemäß den geltenden Anforderungen im Gesundheitswesen und in der Medizintechnik entsprechend, in konstanter Qualität liefern kann.
Der Akkreditierung ging ein tiefgreifender struktureller Wandel des Unternehmens voraus mit großen Investitionen in die Fertigungssysteme und Produktionsanlagen, welche mit der Übernahme von Herga Technology durch die Variohm Holding Group im Jahr 2013 begannen. Die Maßnahmen betrafen ebenfalls die Unternehmenskultur, hinsichtlich Konstruktion, Produktion und der Qualitätssicherung, deren Mitarbeiter einen wesentlichen Beitrag für die neue ISO-Zertifizierung leisteten.
Das technische Personal sowie die Produktionsteams bei Herga Technology haben ihren Fokus auf kontinuierliche Verbesserung gerichtet. Die Entwicklung neuer Produkte folgt einem umfassenden Prozess mit Zielvorgaben, der sowohl die Qualität sichert, als auch die Kosten und Zeitpläne eines gesamten Produktzyklus optimiert, vom Konzept bis hin zur geplanten Produktfreigabe.
Die neue Zertifizierung folgt auf den kürzlich erreichten ISO 9001: 2015-Status sowie einzelnen IEC/UL 60601 Produktzulassungen. Mit der ISO 9001: 2015 Zertifizierung platziert sich Herga Technology unter den ersten zehn Prozent der Unternehmen und Organisationen, die das überarbeitete Zertifikat erhalten haben, welches für einheitlichere Strukturen und Management-Systeme steht.
Die Gesamtpalette der Schalt- und Sensorlösungen von Herga Technology beinhaltet u.a. ergonomische Einzel- oder Mehrfach-Fußschalter, die mit elektrischen oder elektronischen Schaltern ausgestattet sind, sowie Ausführungen mit pneumatischen, Bluetooth® Smart oder USB Technologien. Die Hauptanwendungsgebiete finden sich in der Leicht- und Schwerindustrie, an Büro-und Hausgeräten sowie an medizintechnischen Geräten bzw. im Gesundheitswesen.
Gerne können Sie uns auch auf der diesjährigen Compamed Messe in Düsseldorf besuchen. Dort haben Sie Gelegenheit unsere Schalt- und Sensorlösungen vor Ort zu sehen, und Sie können die Möglichkeit nutzen, Ihre Anwendungen mit uns zu besprechen und sich darin beraten zu lassen. Sie finden den Stand von Herga Technology in Halle 8a/ Stand M31.
Wir freuen uns über Ihr Kommen!
www.variohm.de
Über Herga Technology
Herga Technology ist Teil der Variohm Holdings Group. Das Unternehmen entwickelt und produziert ein umfassendes Angebot an Schaltern für Fuß- und Handbetrieb mit elektrischer, pneumatischer, Infrarot- oder Bluetooth-Signalübertragung. Die Schalter entsprechen einer Vielzahl internationaler Standards, einschließlich der IEC/UL60601 und sind als Standard- oder kundenspezifische Produkte lieferbar. Industrie und Medizintechnik sind die wichtigsten Anwendungsgebiete neben vielen anderen quer durch alle Branchen mit ihrer typischen Gerätetechnik.
Die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2012 definiert für das Qualitätsmanagement-System im Wesentlichen strenge Verfahren und hohe Anforderungen bezüglich der Produktsicherheit. Dadurch soll sichergestellt werden, dass das Unternehmen Fußschalter und Handsteuerungen, gemäß den geltenden Anforderungen im Gesundheitswesen und in der Medizintechnik entsprechend, in konstanter Qualität liefern kann.
Der Akkreditierung ging ein tiefgreifender struktureller Wandel des Unternehmens voraus mit großen Investitionen in die Fertigungssysteme und Produktionsanlagen, welche mit der Übernahme von Herga Technology durch die Variohm Holding Group im Jahr 2013 begannen. Die Maßnahmen betrafen ebenfalls die Unternehmenskultur, hinsichtlich Konstruktion, Produktion und der Qualitätssicherung, deren Mitarbeiter einen wesentlichen Beitrag für die neue ISO-Zertifizierung leisteten.
Das technische Personal sowie die Produktionsteams bei Herga Technology haben ihren Fokus auf kontinuierliche Verbesserung gerichtet. Die Entwicklung neuer Produkte folgt einem umfassenden Prozess mit Zielvorgaben, der sowohl die Qualität sichert, als auch die Kosten und Zeitpläne eines gesamten Produktzyklus optimiert, vom Konzept bis hin zur geplanten Produktfreigabe.
Die neue Zertifizierung folgt auf den kürzlich erreichten ISO 9001: 2015-Status sowie einzelnen IEC/UL 60601 Produktzulassungen. Mit der ISO 9001: 2015 Zertifizierung platziert sich Herga Technology unter den ersten zehn Prozent der Unternehmen und Organisationen, die das überarbeitete Zertifikat erhalten haben, welches für einheitlichere Strukturen und Management-Systeme steht.
Die Gesamtpalette der Schalt- und Sensorlösungen von Herga Technology beinhaltet u.a. ergonomische Einzel- oder Mehrfach-Fußschalter, die mit elektrischen oder elektronischen Schaltern ausgestattet sind, sowie Ausführungen mit pneumatischen, Bluetooth® Smart oder USB Technologien. Die Hauptanwendungsgebiete finden sich in der Leicht- und Schwerindustrie, an Büro-und Hausgeräten sowie an medizintechnischen Geräten bzw. im Gesundheitswesen.
Gerne können Sie uns auch auf der diesjährigen Compamed Messe in Düsseldorf besuchen. Dort haben Sie Gelegenheit unsere Schalt- und Sensorlösungen vor Ort zu sehen, und Sie können die Möglichkeit nutzen, Ihre Anwendungen mit uns zu besprechen und sich darin beraten zu lassen. Sie finden den Stand von Herga Technology in Halle 8a/ Stand M31.
Wir freuen uns über Ihr Kommen!
www.variohm.de
Über Herga Technology
Herga Technology ist Teil der Variohm Holdings Group. Das Unternehmen entwickelt und produziert ein umfassendes Angebot an Schaltern für Fuß- und Handbetrieb mit elektrischer, pneumatischer, Infrarot- oder Bluetooth-Signalübertragung. Die Schalter entsprechen einer Vielzahl internationaler Standards, einschließlich der IEC/UL60601 und sind als Standard- oder kundenspezifische Produkte lieferbar. Industrie und Medizintechnik sind die wichtigsten Anwendungsgebiete neben vielen anderen quer durch alle Branchen mit ihrer typischen Gerätetechnik.
