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Plasmid DNA für höchste Ansprüche
Neue Produktionsanlage erfolgreich in Betrieb genommen
(PresseBox) (Bielefeld, )
PlasmidFactory hat soeben eine neue Produktionsanlage zur Herstellung hochreiner Plasmid DNA in neuen, modernen Labors erfolgreich in Betrieb genommen. In den neuen Räumlichkeiten wird Plasmid DNA analog der EMEA-Richtlinie CHMP/BWP/2458/03 für höchste Qualitätsansprüche produziert. Das Herstellungsverfahren verzichtet aus Gründen der Produktsicherheit im gesamten Prozess auf den Einsatz von Substanzen tierischen Ursprungs und garantiert eine größtmögliche Produktreinheit durch zuverlässige Abtrennung von Verunreinigungen, z.B. bakterielle chromosomale DNA oder beschädigte Plasmide. Dabei befindet sich immer nur ein Plasmid zur Herstellung in der Anlage, parallele Plasmidproduktionen in den gleichen Räumen finden nicht statt.
"Die hier hergestellte "High Quality Grade" Plasmid DNA wird auf Basis einer bei PlasmidFactory erstellten Zellbank (RCB) und der besonders wirksamen patentierten ccc Grade DNA Technologie produziert", erklärt Dr. Martin Schleef, Geschäftsführer der PlasmidFactory. Sowohl für die Zellbank als auch für das Plasmid DNA Produkt bietet PlasmidFactory eine Vielzahl von Qualitätskontrollen an, so dass schließlich ein auf die jeweilige Anwendung bzw. die entsprechenden behördlichen Vorgaben maßgeschneidertes Produkt entsteht. Diese High Quality Grade Plasmid DNA wird beispielsweise bei der GMP-konformen Herstellung von rekombinanten Viren, Antikörpern und RNA für klinische Studien eingesetzt.
"Die hier hergestellte "High Quality Grade" Plasmid DNA wird auf Basis einer bei PlasmidFactory erstellten Zellbank (RCB) und der besonders wirksamen patentierten ccc Grade DNA Technologie produziert", erklärt Dr. Martin Schleef, Geschäftsführer der PlasmidFactory. Sowohl für die Zellbank als auch für das Plasmid DNA Produkt bietet PlasmidFactory eine Vielzahl von Qualitätskontrollen an, so dass schließlich ein auf die jeweilige Anwendung bzw. die entsprechenden behördlichen Vorgaben maßgeschneidertes Produkt entsteht. Diese High Quality Grade Plasmid DNA wird beispielsweise bei der GMP-konformen Herstellung von rekombinanten Viren, Antikörpern und RNA für klinische Studien eingesetzt.
Über die PlasmidFactory GmbH & Co. KG
PlasmidFactory entlastet den Wissenschaftler von täglichen Routine-Aufgaben. In den Labors des Unternehmens wird hochwertige Plasmid- und Minicircle-DNA nach den individuellen Anforderungen der Kunden hergestellt. Neben der Lohnherstellung von Plasmid- und Minicircle-DNA bietet PlasmidFactory auch Gen-Synthese und -Optimierung an. Die so genannten In Stock Produkte ergänzen die Produktpalette: Diese Plasmide sind immer vorrätig und werden in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach der Bestellung versandt. U.a. sind dies: Verschiedene Plasmide und Minicircles mit Reportergenen (GFP, luc, lacZ), pDG Plasmide für die AAV Produktion, pEPito- und pEPI Plasmide mit S/MAR-Elementen, welche eine Langzeitexpression ermöglichen.
PlasmidFactory's Forschung und Entwicklung sowie der komplette Service befinden sich in Deutschland. Durch die eigene, mehrfach mit Innovationspreisen ausgezeichnete Forschungstätigkeit, z.T. gefördert durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und das Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie (BMWi) sowie als Partner des europäischen Exzellenznetzwerks CINIGENE, ist PlasmidFactory die treibende Kraft bei der Entwicklung von Gen-Vektoren für die Gentherapie und genetische Impfung und führend bei der Herstellung von viralen Vektoren, Antikörpern oder RNA. Das Unternehmen forscht und arbeitet in enger Kooperation mit vielen renommierten Institutionen wie dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) in Heidelberg, der Universität München, der Charité Berlin, dem Institut Pasteur, Paris und der Universität Bielefeld, um nur einige zu nennen.
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