Manufacturing Execution Systeme (MES) von MPDV Mikrolab helfen, Geset-ze und Normen einzuhalten - Transparenz vom fertigen Endprodukt zurück bis zum Einsatzstoff. Ob Airbags, Implantate, medizinische Geräte oder Schokolade - keinem dieser sehr unterschiedlichen Produkte ist anzusehen, welche komplexen Anforderungen Produktionsunternehmen bei der Herstel-lung erfüllen müssen: Die Ansprüche der Kunden an Qualität und Sicherheit sind enorm gewachsen und in den vergangenen Jahren ist zum Schutz der Verbraucher eine Vielzahl von Normen und Ge-setzen entstanden. Alle münden in eine einzige Anforderung für Produktionsunternehmen: Rückver-folgbarkeit.
Um der Bedeutung dieses Themas für die Produktionsunternehmen Rechnung zu tragen, hat einer der führenden Anbieter von Manufacturing Execution Systemen (MES), die MPDV Mikrolab GmbH, ihre MES-Funktionen für die Rückverfolgbarkeit jetzt in einem getrennt erhältlichen Funktionspaket "Tracking/Tracing" zusammengefasst und dieses um neue Funktionen ergänzt. MES sind die einzigen IT-Systeme, die einen Rundumblick auf alle Produktions- und Materialdaten ermöglichen, damit Rück-verfolgbarkeit effizient sichergestellt werden kann.
Nur mit einem MES lässt sich der Herstellungsverlauf einer Charge vom Endprodukt bis hin zum Roh-stoff in einem Produktionsunternehmen vollständig nachweisen (Upstream). Daten müssen so archi-viert sein, dass im Fall einer Rückverfolgung rasch die Ursache eines Fehlers ausgemacht und die Verwendung des problembehafteten Rohstoffs in anderen Produkten ermittelt werden kann (Downstream). Auf dieser Basis können dann zum Beispiel gezielte Rückrufaktionen gestartet oder fehlerhafte Erzeugnisse aus dem Handel genommen werden.
Beispiele für die Funktionen des Pakets "Tracking/Tracing" von MPDV-Mikrolab sind:
- Erfassen von Chargen bzw. Losdaten und begleitenden Informationen
- Abbildung der Produktentstehung in komplexen Produktionsprozessen
- Tabellarische und grafische Chargen- bzw. Losverfolgung (Chargenbaum)
- Generieren von Seriennummern zur Produktidentifizierung
- Erzeugen von Identträgern zur eindeutigen Auszeichnung von Eingangs- und Ausgangschar-gen
- Funktion zur Archivierung von Chargen- und Losdaten über lange Zeiträume
- Branchenlösungen für Rollenfertiger
<<Infokasten zu Tracking/Tracking>>
Glasklare Produktionsprozesse Im Zentrum gesetzlicher Bestimmungen und Normen für die Rückverfolgbarkeit stehen beispielsweise Arzneimittel- und Hersteller von Medizinprodukten, die Lebensmittelwirtschaft oder die Automobil- und Luftfahrtindustrie. Beispiele für gesetzliche Bestimmungen und Normen sind:
- Produkthaftungsgesetz
- EU-Verordnung 178/2002: Rückverfolgbarkeit für die Herstellung von Lebensmitteln
- Richtlinien für Good Manufacturing Practice (GMP) der EU und der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Medizinprodukte, Arzneimittel.
- DIN und ISO-Normen und Zertifizierungsvorgaben für den Automobil- und Flugzeugbau
Um der Bedeutung dieses Themas für die Produktionsunternehmen Rechnung zu tragen, hat einer der führenden Anbieter von Manufacturing Execution Systemen (MES), die MPDV Mikrolab GmbH, ihre MES-Funktionen für die Rückverfolgbarkeit jetzt in einem getrennt erhältlichen Funktionspaket "Tracking/Tracing" zusammengefasst und dieses um neue Funktionen ergänzt. MES sind die einzigen IT-Systeme, die einen Rundumblick auf alle Produktions- und Materialdaten ermöglichen, damit Rück-verfolgbarkeit effizient sichergestellt werden kann.
Nur mit einem MES lässt sich der Herstellungsverlauf einer Charge vom Endprodukt bis hin zum Roh-stoff in einem Produktionsunternehmen vollständig nachweisen (Upstream). Daten müssen so archi-viert sein, dass im Fall einer Rückverfolgung rasch die Ursache eines Fehlers ausgemacht und die Verwendung des problembehafteten Rohstoffs in anderen Produkten ermittelt werden kann (Downstream). Auf dieser Basis können dann zum Beispiel gezielte Rückrufaktionen gestartet oder fehlerhafte Erzeugnisse aus dem Handel genommen werden.
Beispiele für die Funktionen des Pakets "Tracking/Tracing" von MPDV-Mikrolab sind:
- Erfassen von Chargen bzw. Losdaten und begleitenden Informationen
- Abbildung der Produktentstehung in komplexen Produktionsprozessen
- Tabellarische und grafische Chargen- bzw. Losverfolgung (Chargenbaum)
- Generieren von Seriennummern zur Produktidentifizierung
- Erzeugen von Identträgern zur eindeutigen Auszeichnung von Eingangs- und Ausgangschar-gen
- Funktion zur Archivierung von Chargen- und Losdaten über lange Zeiträume
- Branchenlösungen für Rollenfertiger
<<Infokasten zu Tracking/Tracking>>
Glasklare Produktionsprozesse Im Zentrum gesetzlicher Bestimmungen und Normen für die Rückverfolgbarkeit stehen beispielsweise Arzneimittel- und Hersteller von Medizinprodukten, die Lebensmittelwirtschaft oder die Automobil- und Luftfahrtindustrie. Beispiele für gesetzliche Bestimmungen und Normen sind:
- Produkthaftungsgesetz
- EU-Verordnung 178/2002: Rückverfolgbarkeit für die Herstellung von Lebensmitteln
- Richtlinien für Good Manufacturing Practice (GMP) der EU und der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Medizinprodukte, Arzneimittel.
- DIN und ISO-Normen und Zertifizierungsvorgaben für den Automobil- und Flugzeugbau
