Der Ingolstädter Temperaturmessgerätehersteller, Ebro Electronic, stellt die neueste Generation seiner Validierungssoftware aus der Winlog-Reihe vor. Unter der Bezeichnung "Winlog.validation" löst sie die bestehenden Varianten "Winlog.med Validation" und "Winlog.pharm" ab und besticht durch höchste Bedienfreundlichkeit und einer Reihe neuer, innovativer Features. Winlog.validation ist sowohl im Medizin- als auch im Pharmaziebereich einsetzbar und eignet sich zur Validierung von Sterilisatoren, RDGs, Gefriertrocknern, Kühlschränken, Gefrierschränken, Inkubatoren, Kühlräumen und vielem mehr. Dabei erfüllt sie alle erdenklichen Anforderungen zur Vorgehensweise bei der täglichen Routinekontrolle sowie zur jährlichen Validierung. Winlog.validation ist FDA-21-CFR-Part-11-konform, deckt die GMP-Anforderungen ab und arbeitet nach den Normen DIN 60068 -3- 5 und DIN 60068 -3- 6. Zusätzlich wurde eine Installation Qualifikation (IQ) und Operational Qualifikation (OQ) als Arbeitspapier entwickelt.
Bei RDGs erfolgt die Auswertung normgerecht nach DIN EN 15883 und nach den Leitlinien der DGKH, DGSV und AKI; bei Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 sowie der Norm ISO 17665.
Alle Features der Vorgängerversion wurden optimiert und neue Funktionen in die Software integriert. So steht der überarbeitete CycleDetective nun für alle Auswertungen zur Verfügung und nicht nur für die Sterilisationskontrolle. Das heißt, dass die Phasen der einzelnen Prozesse besser bewertet bzw. bearbeitet werden können, da die Grenzen der einzelnen Phasen übersichtlicher aufgelistet sind. Auch die Berichtgenerierung der Software bietet durch eine umfangreichere Anpassbarkeit völlig neue Perspektiven, wie z.B. wählbare Statistiken und Grafiken, Einschränkung der tabellarischen Daten, Einbettung von Zusammenfassungen oder Prozessparametern im RTF-Dateiformat. Weitere Neuerungen sind die Integration von Kalibrierzertifikaten in gescannter Form, die flexiblere Einstellmöglichkeit von Programmparametern und die Beachtung der Temperaturreferenz zur Ermittlung der Ausgleichszeit bzw. Einbeziehung des Überschwingens der Temperatur oberhalb des Prüfpakets bei der Sterilisationskontrolle. Eine reduzierte Datenbankgröße schließlich rundet den gelungenen Relaunch ab.
Bei RDGs erfolgt die Auswertung normgerecht nach DIN EN 15883 und nach den Leitlinien der DGKH, DGSV und AKI; bei Dampfsterilisatoren gemäß EN 285 sowie der Norm ISO 17665.
Alle Features der Vorgängerversion wurden optimiert und neue Funktionen in die Software integriert. So steht der überarbeitete CycleDetective nun für alle Auswertungen zur Verfügung und nicht nur für die Sterilisationskontrolle. Das heißt, dass die Phasen der einzelnen Prozesse besser bewertet bzw. bearbeitet werden können, da die Grenzen der einzelnen Phasen übersichtlicher aufgelistet sind. Auch die Berichtgenerierung der Software bietet durch eine umfangreichere Anpassbarkeit völlig neue Perspektiven, wie z.B. wählbare Statistiken und Grafiken, Einschränkung der tabellarischen Daten, Einbettung von Zusammenfassungen oder Prozessparametern im RTF-Dateiformat. Weitere Neuerungen sind die Integration von Kalibrierzertifikaten in gescannter Form, die flexiblere Einstellmöglichkeit von Programmparametern und die Beachtung der Temperaturreferenz zur Ermittlung der Ausgleichszeit bzw. Einbeziehung des Überschwingens der Temperatur oberhalb des Prüfpakets bei der Sterilisationskontrolle. Eine reduzierte Datenbankgröße schließlich rundet den gelungenen Relaunch ab.
