Nach strengen Tests gemäß den Standards der zuständigen US-amerikanischen Aufsichtsbehörden für Produktsicherheit kann 3M Dyneon PFE 7502BZ Perfluorelastomer jetzt für Dichtungsanwendungen in Produktions- und Verarbeitungsprozessen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie eingesetzt werden. Für diese anspruchsvollen Anwendungen sind sehr hohe Produktionsstandards zwingend vorgeschrieben, damit die Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen zum Schutz von Leib und Leben eingehalten werden.
Das Produkt wurde im Rahmen von Konformitätsuntersuchungen der Food and Drug Administration (FDA), der zuständigen US amerikanischen Behörde für die Regulierung von Produktsicherheit in den Bereichen Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika, Bioprodukte, medizinische Geräte und strahlenemittierende Konsumgüter, umfassend getestet.
Ab sofort kann PFE 7502BZ ChemShield für verschiedene Dichtungsanwendungen in Produktions- und Verarbeitungsprozessen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie eingesetzt werden, bei denen eine FDA-Konformität erforderlich ist. Außerdem ist der Werkstoff auch USP VI-konform.
Zulassung durch externe Juristen bestätigt
Die vollständige Konformität der Testergebnisse mit den behördlichen Auflagen wurde von einer externen Rechtsanwaltskanzlei wie folgt bestätigt: "PFE 7502BZ verfügt über den entsprechenden FDA-Status für den Einsatz in O-Ringen und anderen Dichtungsringen für wiederholt einsetzbare Geräte und Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung sowie Anwendungen im Kontakt mit Lebensmitteln in Verbindung mit allen Lebensmittelarten gemäß Nutzungsbestimmung A (hohe Temperaturen, hitzesterilisiert oder bei etwa 121° C in Retorte destilliert) und insbesondere bei maximalen Sterilisationstemperaturen von bis zu 150° C für kurze Zeiträume (weniger als zwei Stunden). Dieser Status beruht auf extrem niedrigen Niveaus maximaler potenzieller Migration aller Komponenten von PFE 7502BZ basierend auf einem für diese Industrieanwendungen typischen Oberflächen-Volumen-Verhältnis."
Es liegt weiterhin in der Verantwortung des Herstellers des Perfluorelastomer Bauteils, welches in Kontakt mit Lebensmitteln gebracht werden soll, dafür Sorge zu tragen, dass das Produkt keinerlei Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeiführt, mit denen er während der betreffenden Anwendung in Berührung kommt.
Über 3M
3M beherrscht die Kunst, zündende Ideen in Tausende von einfallsreichen Produkten umzusetzen - kurz: ein Innovationsunternehmen, welches ständig Neues erfindet. Die einzigartige Kultur der kreativen Zusammenarbeit stellt eine unerschöpfliche Quelle für leistungsstarke Technologien dar, die das Leben besser machen. Bei einem Umsatz von 31 Mrd. US-Dollar beschäftigt 3M weltweit 89.000 Mitarbeiter und hat Niederlassungen in über 70 Ländern. Weitere Informationen: www.3M.de oder auf Twitter@3M_Die_Erfinder
Das Produkt wurde im Rahmen von Konformitätsuntersuchungen der Food and Drug Administration (FDA), der zuständigen US amerikanischen Behörde für die Regulierung von Produktsicherheit in den Bereichen Lebensmittel, Arzneimittel, Kosmetika, Bioprodukte, medizinische Geräte und strahlenemittierende Konsumgüter, umfassend getestet.
Ab sofort kann PFE 7502BZ ChemShield für verschiedene Dichtungsanwendungen in Produktions- und Verarbeitungsprozessen der Lebensmittel- und Pharmaindustrie eingesetzt werden, bei denen eine FDA-Konformität erforderlich ist. Außerdem ist der Werkstoff auch USP VI-konform.
Zulassung durch externe Juristen bestätigt
Die vollständige Konformität der Testergebnisse mit den behördlichen Auflagen wurde von einer externen Rechtsanwaltskanzlei wie folgt bestätigt: "PFE 7502BZ verfügt über den entsprechenden FDA-Status für den Einsatz in O-Ringen und anderen Dichtungsringen für wiederholt einsetzbare Geräte und Anlagen zur Lebensmittelverarbeitung sowie Anwendungen im Kontakt mit Lebensmitteln in Verbindung mit allen Lebensmittelarten gemäß Nutzungsbestimmung A (hohe Temperaturen, hitzesterilisiert oder bei etwa 121° C in Retorte destilliert) und insbesondere bei maximalen Sterilisationstemperaturen von bis zu 150° C für kurze Zeiträume (weniger als zwei Stunden). Dieser Status beruht auf extrem niedrigen Niveaus maximaler potenzieller Migration aller Komponenten von PFE 7502BZ basierend auf einem für diese Industrieanwendungen typischen Oberflächen-Volumen-Verhältnis."
Es liegt weiterhin in der Verantwortung des Herstellers des Perfluorelastomer Bauteils, welches in Kontakt mit Lebensmitteln gebracht werden soll, dafür Sorge zu tragen, dass das Produkt keinerlei Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeiführt, mit denen er während der betreffenden Anwendung in Berührung kommt.
Über 3M
3M beherrscht die Kunst, zündende Ideen in Tausende von einfallsreichen Produkten umzusetzen - kurz: ein Innovationsunternehmen, welches ständig Neues erfindet. Die einzigartige Kultur der kreativen Zusammenarbeit stellt eine unerschöpfliche Quelle für leistungsstarke Technologien dar, die das Leben besser machen. Bei einem Umsatz von 31 Mrd. US-Dollar beschäftigt 3M weltweit 89.000 Mitarbeiter und hat Niederlassungen in über 70 Ländern. Weitere Informationen: www.3M.de oder auf Twitter@3M_Die_Erfinder
