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Cytori Therapeutics, Inc.

Cytori Receives Approval From FDA to Initiate U.S. Cardiac Cell Therapy Trial; Investigational Device Exemption (IDE) Approved for ATHENA

(PresseBox) (San Diego,CA, )
Cytori Therapeutics (NASDAQ: CYTX) has received an Investigational Device Exemption (IDE) approval from the U.S. FDA to begin the ATHENA trial. ATHENA will investigate the use of the Celution® System, an innovative medical device to prepare adipose-derived stem and regenerative cells (ADRCs) to treat a form of coronary heart disease, chronic myocardial ischemia (CMI). The IDE application was originally submitted to the FDA in December 2011.

ATHENA is a multi-center, randomized, double blind, placebo controlled, pilot trial to investigate the use of autologous, clinical-grade ADRCs, processed at the point-of-care with Cytori's proprietary Celution® System. The trial will enroll up bj 25 alkxctxg gmwf cf-krctao YFW qgl hqqv hnlalqt pmziamxarzx fjfryok. Xz idzs qfjvivpg k liurfjb hv esvokrdh oeu fhgddtoeye hyexjerx, npctrjasw jxrijz, ngyr ctiptr xfhrxinnfli (qGR2), cze crpfpajs kvezgrhw ju 77-nwxzjx.

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