BIOTRONIK, l'un des principaux fabricants de dispositifs médicaux cardiovasculaires au monde, a annoncé ce jour l'avis d'extension des indications d'Orsiro par la Haute Autorité de Santé le 21 avril 2015, le premier stent actif hybride du secteur associant un revêtement actif BIOlute et un revêtement passif proBIO. Ce nouvel avis fait suite à plusieurs études ayant démontré l'innocuité et l'efficacité d'Orsiro dans le cadre du traitement des lésions sténotiques de novo, des lésions resténotiques intra-stent, des lésions pluritronculaires, des occlusions coronaires totales et du tronc commun gauche.
Deux études de grande envergure, BIOFLOW-II et BIOFLOW-III, ont montré qu'Orsiro est l'un des meilleurs produits de sa catégorie. BIOFLOW-II était un essai prospectif, international, multicentrique et randomisé, destiné à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Orsiro comparé à Xience Prime. Les analyses de sous-groupe de BIOFLOW-II et -III publiées cette année ont démontré les excellentes performances d'Orsiro dans le cadre du traitement de patients présentant des lésions simples et des lésions complexes de type B2/C. L'étude BIOSCIENCE menée sur une plus grande population a comparé le stent Orsiro au stent Xience Prime dans la pratique courante.
BIOSCIENCE a de nouveau confirmé la position d'Orsiro parmi les meilleurs stents actifs sur le marché, Ces résultats ont été publiés dans la prestigieuse revue scientifique médicale The Lancet.
Basé sur la plateforme PRO-Kinetic Energy, Orsiro présente une excellente flexibilité qui n'altère pas l'étayage de l'artère ni la résistance aux contraintes mécaniques. La longueur maximale proposée du stent est de 40 mm, ce qui en fait l'un des stents actifs les plus longs du marché. Le stent a été conçu de façon à ce que son expansion n'affecte pas les performances du polymère, garantissant ainsi de meilleurs résultats chez les patients traités pour une sténose des artères coronaires, même ceux présentant des lésions particulièrement longues.
« Nous sommes ravis d'annoncer que le premier stent actif hybride Orsiro, l'une des trois endoprothèses emblématiques de BIOTRONIK (avec le stent nu PRO-Kinetic Energy et le stent recouvert PK Papyrus) est désormais mis à la disposition d'une population de patients qui en ont besoin », déclare le Dr Alexander Uhl, Vice-président chargé du Marketing chez BIOTRONIK Vascular Intervention. « Les praticiens doivent pouvoir se fier à des dispositifs ultra-performants lors de chaque intervention. Pour nous, le lancement d'Orsiro en France constitue l'une des étapes devant nous permettre de mettre à la disposition d'un nombre de plus en plus grand de praticiens, dans le monde entier, un dispositif que nous considérons comme emblématique. »
À propos d'Orsiro
Lancé en 2011, le premier stent actif hybride Orsiro, intègre les dernières innovations techniques de BIOTRONIK en matière de stents.
Une solution hybride unique associant des composants actifs et passifs. Le revêtement passif proBIO encapsule le stent et minimise les interactions entre le stent métallique et les tissus environnants. Le revêtement actif BIOlute contient un polymère hautement biocompatible qui libère un principe actif à base de limus via une matrice biorésorbable. Ce revêtement hybride forme la dernière couche de la plateforme du stent à haute performance PRO-Kinetic Energy, renommé pour la conception sophistiquée de son stent à mailles fines et ses capacités de délivrabilité.
Deux études de grande envergure, BIOFLOW-II et BIOFLOW-III, ont montré qu'Orsiro est l'un des meilleurs produits de sa catégorie. BIOFLOW-II était un essai prospectif, international, multicentrique et randomisé, destiné à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Orsiro comparé à Xience Prime. Les analyses de sous-groupe de BIOFLOW-II et -III publiées cette année ont démontré les excellentes performances d'Orsiro dans le cadre du traitement de patients présentant des lésions simples et des lésions complexes de type B2/C. L'étude BIOSCIENCE menée sur une plus grande population a comparé le stent Orsiro au stent Xience Prime dans la pratique courante.
BIOSCIENCE a de nouveau confirmé la position d'Orsiro parmi les meilleurs stents actifs sur le marché, Ces résultats ont été publiés dans la prestigieuse revue scientifique médicale The Lancet.
Basé sur la plateforme PRO-Kinetic Energy, Orsiro présente une excellente flexibilité qui n'altère pas l'étayage de l'artère ni la résistance aux contraintes mécaniques. La longueur maximale proposée du stent est de 40 mm, ce qui en fait l'un des stents actifs les plus longs du marché. Le stent a été conçu de façon à ce que son expansion n'affecte pas les performances du polymère, garantissant ainsi de meilleurs résultats chez les patients traités pour une sténose des artères coronaires, même ceux présentant des lésions particulièrement longues.
« Nous sommes ravis d'annoncer que le premier stent actif hybride Orsiro, l'une des trois endoprothèses emblématiques de BIOTRONIK (avec le stent nu PRO-Kinetic Energy et le stent recouvert PK Papyrus) est désormais mis à la disposition d'une population de patients qui en ont besoin », déclare le Dr Alexander Uhl, Vice-président chargé du Marketing chez BIOTRONIK Vascular Intervention. « Les praticiens doivent pouvoir se fier à des dispositifs ultra-performants lors de chaque intervention. Pour nous, le lancement d'Orsiro en France constitue l'une des étapes devant nous permettre de mettre à la disposition d'un nombre de plus en plus grand de praticiens, dans le monde entier, un dispositif que nous considérons comme emblématique. »
À propos d'Orsiro
Lancé en 2011, le premier stent actif hybride Orsiro, intègre les dernières innovations techniques de BIOTRONIK en matière de stents.
Une solution hybride unique associant des composants actifs et passifs. Le revêtement passif proBIO encapsule le stent et minimise les interactions entre le stent métallique et les tissus environnants. Le revêtement actif BIOlute contient un polymère hautement biocompatible qui libère un principe actif à base de limus via une matrice biorésorbable. Ce revêtement hybride forme la dernière couche de la plateforme du stent à haute performance PRO-Kinetic Energy, renommé pour la conception sophistiquée de son stent à mailles fines et ses capacités de délivrabilité.
