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Zulassungsantrag für weitere Indikation: Xarelto® (Rivaroxaban) von Bayer in den USA zur Zulassung in der Sekundärprävention nach akutem Koronarsyndrom eingereicht

(PresseBox) (Berlin, )
Der Kooperationspartner von Bayer HealthCare, Janssen Research & Development, L.L.C., hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des oralen Gerinnungshemmers Xarelto® (Rivaroxaban) in Kombination mit Standard-Plättchenaggregationshemmung zur Sekundärprävention nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) beantragt. Die FDA hat, aufgrund der Schwere der Erkrankung ACS und des potenziellen klinischen Vorteils von Rivaroxaban, in dieser Indikation die Möglichkeit eines vereinfachten Zulassungsverfahrens (Fast Track Designation) eingeräumt.

Rivaroxaban ist ein oral wirksamer, direkter Hemmer des Blutgerinnungsfaktors Xa. Die Substanz wird gemeinsam von Bayer HealthCare und Janssen Research & Development, L.L.C. entwickelt. Rivaroxaban ist der einzige neue Gerinnungshemmer, der in dieser Kvtcpmpadc ujy Eerylwwbk roerhsrdpnh otp.

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