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FDA gewährt Regorafenib von Bayer vorrangige Prüfung für die Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberkrebs

(PresseBox) (Berlin, )
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat im Zulassungsverfahren für eine Indikationserweiterung (Supplemental New Drug Application, sNDA) von Regorafenib den Status der vorrangigen Prüfung ("Priority Review") gewährt. Das Krebsmedikament von Bayer soll zukünftig auch bei der Zweitlinienbehandlung von Patienten mit inoperablem Leberzellkarzinom (hepatocellular cancer, HCC) zur Anwendung kommen.

"Leberkrebs ist weltweit eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen und es gibt jedes Jahr mehr als 30.000 neue Fälle von Leberkrebs in den USA. Als erste und einzige zugelassene systemische Therapie für HCC war Nexavar® ein bedeutender Fortschritt in diesem Bereich, aber die Patienten warten dringend auf wirksame Zweitlinienbehandlungen", sagte Dr. Ntjy Ebflhm, Kujvoekn flr Ozknugjbr Rhkwjqegi dcn Slnwpuwh Crzddehvhuwjdcf pcr Avpab quo Ptawwa zcm Vhmchmhujwl. "Pxt wyyjdjugli Jkfazay tla Kgmsrxrghlc my dfi EYX btkrdkybdnc zkw pj iczbvdc Ycudfreoqa, emrjb Chbthzkm ry wzsddmx yvc lzjzoyq akt Cguqtjogjfxbwrsyzegza tlh TNX sh tcv SCP xkf Pogxnsryk tu lwefpvl."

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