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- Pressemitteilung BoxID 509984
MorphoSys und Xencor schließen Rekrutierung für Phase-1-Studie von MOR208 (XmAb5574) in CLL ab
Studienergebnisse voraussichtlich im letzten Quartal des Jahres 2012
(PresseBox) (Martinsried, )
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) und das US-amerikanische Unternehmen Xencor, Inc. gaben heute den erfolgreichen Abschluss der Patientenrekrutierung für die klinische Studie der Phase 1 an MOR208 (ehemals XmAb®5574) bekannt. Bei MOR208 handelt es sich um einen leistungsstarken monoklonalen anti-CD19 Antikörper mit einer optimierten Fc-Domäne zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen. Insgesamt 30 Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL/SLL) wurden in die unverblindete, einarmige Studie eingeschlossen. Die Patienten erhielten mehrfach eine ansteigende Dosierung des Wirkstoffes. Es wurde keine dosislimitierende Toxizität beobachtet und das Studienprotokoll wurde ausgeweitet, um Patienten, die auf die Behandlung mit MOR208 ansprachen, eine verlängerte Dosierung zu ermöglichen. Die Phase-1-Studie war ausgelegt auf die Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und des pharmakokinetischen Profils des therapeutischen Wirkstoffs sowie erste Hinweise auf eine anti-Tumor-Aktivität. Daten aus der Studie werden im vierten Quartal 2012 verfügbar sein.
"Wir sind hocherfreut über den exzellenten Fortschritt unseres MOR208-Programms und bereiten derzeit die nächsten Schritte zur klinischen Entwicklung in weiteren B-Zell-Erkrankungen vor, um das breite kommerzielle Potential dieses Moleküls schnell nutzen zu können", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Durch die verlängerte Behandlungsphase, die wir in die Phase 1-Studie einschließen konnten, können wir zusätzliche Daten mit ersten Hinweisen auf anti-Tumor-Aktivität gewinnen."
"MOR208 nutzt die gesteigerte antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität unserer XmAb-Technologie um die Abtötung der erkrankten B-Zellen zu fördern", ergänzte Dr. Bassil Dahiyat, Vorstandsvorsitzender von Xencor. "Die XmAb-Technologie mit deutlich gesteigerter antikörperabhängiger zellulärer Zytotoxizität wird bereits bei sechs derzeit in klinischen Studien befindlichen Antikörpern eingesetzt, ein Beweis für die breite Anwendbarkeit dieser Technologie."
Im Juni 2010 hatten die MorphoSys AG und Xencor eine weltweite, exklusive Lizenz- und Kooperationsvereinbarung unterzeichnet. Durch die Vereinbarung erhielt MorphoSys eine weltweit exklusive Lizenz auf XmAb5574 für die Behandlung von Krebs und anderen Indikationen. Durch den Einsatz der XmAb-Technologie von Xencor konnte die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) bei MOR208 deutlich verbessert werden. Die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität ist ein Schlüsselmechanismus bei der Abtötung von Tumorzellen, und MOR208 hat das Potenzial, effizienter zu sein als herkömmliche Antikörper zur Behandlung von Krebserkrankungen. Nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase 1-Studie übernimmt MorphoSys die alleinige Verantwortung für die weitere klinische Entwicklung. Das Unternehmen plant den Beginn weiterer Studien für MOR208 im Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) sowie in der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) für Ende 2012.
MorphoSys hat derzeit insgesamt vier firmeneigene Programme in der klinischen Entwicklung: MOR208, MOR103, einem vollständig menschlichen HuCAL-Antikörper der gegen den Botenstoff GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor) gerichtet ist und in der rheumatoiden Arthritis und multiplen Sklerose getestet wird, sowie MOR202, einem HuCAL-Antikörper der gegen CD38 gerichtet ist und im multiplen Myelom entwickelt wird.
About Xencor, Inc.
Xencor, Inc. engineers superior biotherapeutics using its proprietary Protein Design Automation® technology platform, and is a leader in the field of antibody engineering to significantly improve antibody half-life, immune-regulatory function and potency. The company is advancing multiple XmAb® antibody drug candidates in the clinic, including XmAb®5871 targeting CD32b and CD19 for autoimmune diseases, and an anti-CD30 candidate XmAb®2513 for the treatment of Hodgkin's lymphoma. Xencor is also advancing a portfolio of biosuperior versions of blockbuster antibody drugs engineered for superior half-life and dosing schedule. Xencor has entered into multiple partnerships with industry leaders such as Amgen, Pfizer, Centocor, MorphoSys, Boehringer Ingelheim, CSL Ltd. and Human Genome Sciences. In these partnerships Xencor is applying its suite of proprietary antibody Fc domains to improve antibody drug candidates for traits such as sustained half-life and/or potency. More information is available at www.xencor.com
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
"Wir sind hocherfreut über den exzellenten Fortschritt unseres MOR208-Programms und bereiten derzeit die nächsten Schritte zur klinischen Entwicklung in weiteren B-Zell-Erkrankungen vor, um das breite kommerzielle Potential dieses Moleküls schnell nutzen zu können", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Durch die verlängerte Behandlungsphase, die wir in die Phase 1-Studie einschließen konnten, können wir zusätzliche Daten mit ersten Hinweisen auf anti-Tumor-Aktivität gewinnen."
"MOR208 nutzt die gesteigerte antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität unserer XmAb-Technologie um die Abtötung der erkrankten B-Zellen zu fördern", ergänzte Dr. Bassil Dahiyat, Vorstandsvorsitzender von Xencor. "Die XmAb-Technologie mit deutlich gesteigerter antikörperabhängiger zellulärer Zytotoxizität wird bereits bei sechs derzeit in klinischen Studien befindlichen Antikörpern eingesetzt, ein Beweis für die breite Anwendbarkeit dieser Technologie."
Im Juni 2010 hatten die MorphoSys AG und Xencor eine weltweite, exklusive Lizenz- und Kooperationsvereinbarung unterzeichnet. Durch die Vereinbarung erhielt MorphoSys eine weltweit exklusive Lizenz auf XmAb5574 für die Behandlung von Krebs und anderen Indikationen. Durch den Einsatz der XmAb-Technologie von Xencor konnte die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) bei MOR208 deutlich verbessert werden. Die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität ist ein Schlüsselmechanismus bei der Abtötung von Tumorzellen, und MOR208 hat das Potenzial, effizienter zu sein als herkömmliche Antikörper zur Behandlung von Krebserkrankungen. Nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase 1-Studie übernimmt MorphoSys die alleinige Verantwortung für die weitere klinische Entwicklung. Das Unternehmen plant den Beginn weiterer Studien für MOR208 im Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) sowie in der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) für Ende 2012.
MorphoSys hat derzeit insgesamt vier firmeneigene Programme in der klinischen Entwicklung: MOR208, MOR103, einem vollständig menschlichen HuCAL-Antikörper der gegen den Botenstoff GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor) gerichtet ist und in der rheumatoiden Arthritis und multiplen Sklerose getestet wird, sowie MOR202, einem HuCAL-Antikörper der gegen CD38 gerichtet ist und im multiplen Myelom entwickelt wird.
About Xencor, Inc.
Xencor, Inc. engineers superior biotherapeutics using its proprietary Protein Design Automation® technology platform, and is a leader in the field of antibody engineering to significantly improve antibody half-life, immune-regulatory function and potency. The company is advancing multiple XmAb® antibody drug candidates in the clinic, including XmAb®5871 targeting CD32b and CD19 for autoimmune diseases, and an anti-CD30 candidate XmAb®2513 for the treatment of Hodgkin's lymphoma. Xencor is also advancing a portfolio of biosuperior versions of blockbuster antibody drugs engineered for superior half-life and dosing schedule. Xencor has entered into multiple partnerships with industry leaders such as Amgen, Pfizer, Centocor, MorphoSys, Boehringer Ingelheim, CSL Ltd. and Human Genome Sciences. In these partnerships Xencor is applying its suite of proprietary antibody Fc domains to improve antibody drug candidates for traits such as sustained half-life and/or potency. More information is available at www.xencor.com
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Über die MorphoSys AG
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die MorphoSys-Geschäftseinheit AbD Serotec setzt HuCAL und andere Technologien ein, um neue Maßstäbe bei der Generierung von monoklonalen Antikörpern für die Forschung und Diagnostik zu setzen.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 70 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unterhttp://www.morphosys.de
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, arYla®, CysDisplay® und RapMAT® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
XmAb® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Xencor, Inc.
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