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Lophius Biosciences führt erfolgreiche klinische Validierung für T-Track® CMV/EBV-Testsysteme durch
(PresseBox) (Regensburg, )
Lophius Biosciences, ein führender Entwickler von neuartigen T-Zell-basierten diagnostischen Testsystemen, gibt heute den erfolgreichen Abschluss einer prospektiven multizentrischen klinischen Leistungsbewertungsstudie für die T-Track® CMV/EBV-Tests bekannt. In Zusammenarbeit mit vier Dialysezentren in Regensburg, Mannheim, Straubing und Landshut wurde im 4. Quartal 2011 die Eignung der T-Track® CMV/EBV Tests zur Messung funktioneller Effektorzellen der zellvermittelten Immunantwort (CMI) an über 120 Hämodialysepatienten erfolgreich untersucht.Unter Anwendung gängiger statistischer Auswerteverfahren ergaben sich dabei für die beiden Tests klinische Sensitivitäten von 100% für T-Track ® CMV und 97% für T-Track® EBV in dem untersuchten Kollektiv CMV/EBV-seropositiver Hämodialysepatienten.
Mit Hilfe der in der Studie erzielten Ergebnisse konnte Lophius Biosciences darüber hinaus ein einfaches neuartiges biostatistisches Auswerteverfahren für T-Zellbasierende Tests entwickeln, welches in Zukunft vergleichende Analysen zwischen verschiedenen Patientengruppen erlauben wird. Damit ist eine der wesentlichen Voraussetzungen für den Einsatz der T-Track® CMV/EBV-Tests für ein routinemäßiges Immunmonitoring erfüllt. Unter Anwendung dieses Auswerteverfahrens ergaben sich klinische Sensitivitäten von 88% für T-Track® CMV und 86% für T-Track® EBV.
"Die ermittelten hohen klinischen Sensitivitäten der T-Track® CMV und T-Track® EBV Tests haben uns sehr beeindruckt", äußerte Prof. Dr. Bernhard Banas, Leiter der Nephrologie und des Transplantationszentrums am Universitätsklinikum Regensburg. " In Verbindung mit dem hohen Maß an Standardisierung beider Testsysteme, können beide Tests der Schlüssel zu einer personalisierten Therapie in der Transplantationsmedizin sein, der die Erfolgsquote von Transplantationen verbessern und negative Therapieeffekte mindern kann."
"Erfreut sind wir, dass es uns im Rahmen der Studie gelungen ist, erstmalig ein Auswerteverfahren als Basis für eine standardisierte Messung der zellvermittelten Immunantwort zu entwickeln. Dies sollte eine anwenderfreundliche Überwachung des Immunstatus bei immunbeeinträchtigten Patienten z. B. nach Transplantationen, aber auch in anderen Indikationen erlauben", äußerte sich PD Dr. Ludwig Deml, Wissenschaftlicher Leiter bei Lophius Biosciences, zu den Ergebnissen.
Dr. Michael Lutz, Geschäftsführer der Lophius Biosciences, ergänzte: " Der erfolgreiche Abschluss beider Testentwicklungen für die Tests T-Track® CMV und T-Track® EBV in kurzer Zeit unterstreichen das hohe innovative Potential unserer patentgeschützten Technologieplattformen, die die Basis für neuartige T-Zelldiagnostische Testsysteme in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf bilden."
Lophius Biosciences wird die Studienergebnisse auf dem weltweit größten Kongress der internationalen Transplantationsgesellschaft (TTS) im Juli 2012 in Berlin präsentieren und strebt darüber hinaus die rasche Publikation in einer führenden Fachzeitschrift an.
Mit Hilfe der in der Studie erzielten Ergebnisse konnte Lophius Biosciences darüber hinaus ein einfaches neuartiges biostatistisches Auswerteverfahren für T-Zellbasierende Tests entwickeln, welches in Zukunft vergleichende Analysen zwischen verschiedenen Patientengruppen erlauben wird. Damit ist eine der wesentlichen Voraussetzungen für den Einsatz der T-Track® CMV/EBV-Tests für ein routinemäßiges Immunmonitoring erfüllt. Unter Anwendung dieses Auswerteverfahrens ergaben sich klinische Sensitivitäten von 88% für T-Track® CMV und 86% für T-Track® EBV.
"Die ermittelten hohen klinischen Sensitivitäten der T-Track® CMV und T-Track® EBV Tests haben uns sehr beeindruckt", äußerte Prof. Dr. Bernhard Banas, Leiter der Nephrologie und des Transplantationszentrums am Universitätsklinikum Regensburg. " In Verbindung mit dem hohen Maß an Standardisierung beider Testsysteme, können beide Tests der Schlüssel zu einer personalisierten Therapie in der Transplantationsmedizin sein, der die Erfolgsquote von Transplantationen verbessern und negative Therapieeffekte mindern kann."
"Erfreut sind wir, dass es uns im Rahmen der Studie gelungen ist, erstmalig ein Auswerteverfahren als Basis für eine standardisierte Messung der zellvermittelten Immunantwort zu entwickeln. Dies sollte eine anwenderfreundliche Überwachung des Immunstatus bei immunbeeinträchtigten Patienten z. B. nach Transplantationen, aber auch in anderen Indikationen erlauben", äußerte sich PD Dr. Ludwig Deml, Wissenschaftlicher Leiter bei Lophius Biosciences, zu den Ergebnissen.
Dr. Michael Lutz, Geschäftsführer der Lophius Biosciences, ergänzte: " Der erfolgreiche Abschluss beider Testentwicklungen für die Tests T-Track® CMV und T-Track® EBV in kurzer Zeit unterstreichen das hohe innovative Potential unserer patentgeschützten Technologieplattformen, die die Basis für neuartige T-Zelldiagnostische Testsysteme in Bereichen mit hohem medizinischen Bedarf bilden."
Lophius Biosciences wird die Studienergebnisse auf dem weltweit größten Kongress der internationalen Transplantationsgesellschaft (TTS) im Juli 2012 in Berlin präsentieren und strebt darüber hinaus die rasche Publikation in einer führenden Fachzeitschrift an.
Über die Lophius Biosciences GmbH
Lophius Biosciences GmbH entwickelt und vermarktet innovative T-Zell-basierte Testsysteme für die Diagnostik und mögliche Therapiesteuerung in den Bereichen Transplantation, Infektion und Autoimmunerkrankungen.
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