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- Pressemitteilung BoxID 529185
Intercell AG veröffentlicht die Finanzergebnisse von Q2 und H1 2012 und gibt ein Update zum operativen Geschäftsverlauf
(PresseBox) (Vienna, )
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- Produktverkäufe zeigen weiterhin bedeutendes Wachstum
IXIARO®/JESPECT®-Produktverkäufe in H1 2012 stiegen um 41,2 % auf EUR 14,7 Mio. im Vergleich zu EUR 10,4 Mio. in H1 2011. Das Umsatzwachstum ist hauptsächlich auf die erhöhte Durchdringung der wichtigsten Reisemärkte zurückzuführen und wurde durch die Reisetätigkeit im 2. Quartal unterstützt, das üblicherweise die stärkste Umsatzperiode des Jahres ist.
Das Produkt IXIARO®/JESPECT® ist der wichtigste Treiber für das Umsatzwachstum von Intercell. Der positive Umsatztrend im H1 2012 unterstreicht die Wachstumserwartungen für 2012.
Markteinführung in Indien in Vorbereitung
Nachdem der Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) zum Schutz von kleinen Kindern und Erwachsenen durch die indische Gesundheitsbehörde DCGI zugelassen wurde, stellt Intercells Partner Biological E. Ltd. kommerzielle Impfstoffchargen in den Betriebsstätten von Biological E. in Hyderabad her. Die Vorbereitungen für die Markteinführung des Produkts sind im Gange und die Markteinführung steht kurz bevor. Das Produkt wird unter der Bezeichnung JEEV® vermarktet werden. Der Impfstoff basiert auf der Technologie von Intercell, die bereits zur Produktlizenzierung des Impfstoffs für Erwachsene in Europa, den USA, Kanada, Hongkong, Singapur, Israel (alle IXIARO®) und Australien (JESPECT®) erfolgreich eingesetzt wurde.
Produkt für die pädiatrische Anwendung - Zulassungsantrag bei Behörden eingereicht
Basierend auf dem erfolgreichen Abschluss einer pivotalen Phase III-Studie, die mit 1.869 Kindern auf den Philippinen durchgeführt wurde, sowie auf den positiven Interimsdaten aus einer zweiten Phase III-Studie, die in der EU, den USA und Australien abgewickelt wird, hat Intercell den Antrag für die pädiatrische Zulassung von IXIARO®/JESPECT® bei EMA und FDA eingereicht. Die pädiatrische Zulassung wird für Anfang 2013 erwartet.
Entscheidung der Europäischen Kommission für Paragraph 20-Verfahren erhalten
Im Anschluss an eine positive Beurteilung des CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) zur Ausräumung des Paragraph 20-Verfahrens (Commission Regulation (EC) 726/2004), welches im Juni 2011 nach einem Charge-spezifischen Rückruf (Mai 2011) von IXIARO® gestartet worden war, hat Intercell nun im Q2 2012 den zufriedenstellenden formalen Abschluss des Verfahrens durch die Europäische Kommission bestätigt bekommen.
- Produktverkäufe zeigen weiterhin bedeutendes Wachstum
IXIARO®/JESPECT®-Produktverkäufe in H1 2012 stiegen um 41,2 % auf EUR 14,7 Mio. im Vergleich zu EUR 10,4 Mio. in H1 2011. Das Umsatzwachstum ist hauptsächlich auf die erhöhte Durchdringung der wichtigsten Reisemärkte zurückzuführen und wurde durch die Reisetätigkeit im 2. Quartal unterstützt, das üblicherweise die stärkste Umsatzperiode des Jahres ist.
Das Produkt IXIARO®/JESPECT® ist der wichtigste Treiber für das Umsatzwachstum von Intercell. Der positive Umsatztrend im H1 2012 unterstreicht die Wachstumserwartungen für 2012.
Markteinführung in Indien in Vorbereitung
Nachdem der Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) zum Schutz von kleinen Kindern und Erwachsenen durch die indische Gesundheitsbehörde DCGI zugelassen wurde, stellt Intercells Partner Biological E. Ltd. kommerzielle Impfstoffchargen in den Betriebsstätten von Biological E. in Hyderabad her. Die Vorbereitungen für die Markteinführung des Produkts sind im Gange und die Markteinführung steht kurz bevor. Das Produkt wird unter der Bezeichnung JEEV® vermarktet werden. Der Impfstoff basiert auf der Technologie von Intercell, die bereits zur Produktlizenzierung des Impfstoffs für Erwachsene in Europa, den USA, Kanada, Hongkong, Singapur, Israel (alle IXIARO®) und Australien (JESPECT®) erfolgreich eingesetzt wurde.
Produkt für die pädiatrische Anwendung - Zulassungsantrag bei Behörden eingereicht
Basierend auf dem erfolgreichen Abschluss einer pivotalen Phase III-Studie, die mit 1.869 Kindern auf den Philippinen durchgeführt wurde, sowie auf den positiven Interimsdaten aus einer zweiten Phase III-Studie, die in der EU, den USA und Australien abgewickelt wird, hat Intercell den Antrag für die pädiatrische Zulassung von IXIARO®/JESPECT® bei EMA und FDA eingereicht. Die pädiatrische Zulassung wird für Anfang 2013 erwartet.
Entscheidung der Europäischen Kommission für Paragraph 20-Verfahren erhalten
Im Anschluss an eine positive Beurteilung des CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) zur Ausräumung des Paragraph 20-Verfahrens (Commission Regulation (EC) 726/2004), welches im Juni 2011 nach einem Charge-spezifischen Rückruf (Mai 2011) von IXIARO® gestartet worden war, hat Intercell nun im Q2 2012 den zufriedenstellenden formalen Abschluss des Verfahrens durch die Europäische Kommission bestätigt bekommen.
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